Комплекс программ управления клиническими испытаниями
Задача:
Заказчик самостоятельно разработал и продавал в течение пятнадцати лет двухуровневую платформу для управления клиническими испытаниями, основанную на СУБД Oracle в качестве хранилища данных и Oracle Forms для построения пользовательского интерфейса.
Целевыми пользователями этой системы являлись фармакологические и биотехнологические корпорации, а так же компании-разработчики медицинского оборудования, специализированные научные исследовательские организации и поставщики соответствующих услуг.
Несмотря на то, что платформа хорошо себя зарекомендовала среди заказчиков, современные тенденции рынка подобных систем требуют новых возможностей, таких как интеграция системы клинических испытаний в единую платформу с системами обработки и хранения медицинских изображений, а так же с системами голосовой обратной связи.
Принимая во внимание необходимость поддержки территориально разобщенных пользователей и доступность широкополосного доступа в Интернет, наиболее целесообразно иметь высоконадежную систему масштаба предприятия на основе веб-интерфейса с единым хранилищем информации, которая удовлетворяет современным требованиям к масштабируемости и производительности, а так же позволяет значительно снизить затраты на техническую поддержку и обслуживание.
Так как новая система разрабатывается и вводится в эксплуатацию после 20-го августа 1997 года, она должна соответствовать требованиям, указанным в части 11 постановления N 21 департамента администрации США по контролю производства медицинских препаратов и продуктов питания(FDA).
Для снижения стоимости разработки программного комплекса заказчику требовалась компания-разработчик, способная обеспечить проект высококвалифицированными ресурсами, поддерживать стандарты качества заказчика, эффективно взаимодействовать с представителями заказчика по планированию и организации разработки программного обеспечения.
Решение:
В 2004 году заказчик обратился к компании AT Software с целью привлечения высококвалифицированных разработчиков и создания центра разработки программного обеспечения клинических испытаний.
Компания AT Software совместно с заказчиком всесторонне изучила функциональные и технические требования, систему менеджмента качества заказчика, техническую инфраструктуру проектов.
В результате на базе распределенных офисов компании AT Software был создан крупный центр разработки продуктов для клинических испытаний заказчика, насчитывающий более 100 сотрудников.
За время работы центра разработки была создана программная платформа клинических испытаний, являющаяся высокомасштабируемым набором программных продуктов, предназначенных для оптимизации процесса разработки и испытания медицинских препаратов, помогающих оптимизировать расходы на разработку, существенно сократить этапы, предшествующие выходу препарата в открытую продажу, а так же увеличить длительность жизненного цикла препарата.
Как правило, пользователи программной платформы - это дальновидные фармакологические и биотехнологические компании, а так же предприятия-производители медицинского оборудования, специализированные научно-исследовательские предприятия и поставщики соответствующих услуг.
Программная платформа содержит следующие основные модули:
- Система управления клиническими испытаниями – централизованное хранилище и интеграционная платформа клинических испытаний; содержит всю информацию об административных и финансовых задачах, связанных с клиническими испытаниями
- Система обработки и хранения медицинских изображений – предоставляет рабочую инфраструктуру для обеспечения процесса сбора изображений, а также процесса диагностики
- Система голосовой обратной связи - предоставляет функционал случайного отбора (рандомизации) в режиме реального времени, экстренный доступ к персональным данным испытуемых, управление расписанием приема препаратов и дозировками, управление поставками препаратов, необходимых для испытаний
В результате сотрудничества заказчика и компании AT Software был создан и внедрен конечным клиентам большой объем функционала комплекса программ клинических испытаний. Успешное сотрудничество продолжается.
Средства и Технологии:
Apache Tomcat, IBM WebSphere, Struts, Spring, Hibernate, Apache Commons, Oracle 8i, 9i, J2EE
Продолжительность проекта:
2004-2009